7月30日，记者从新疆尔自治区药品监督管理局获悉，新疆银朵兰药业股份有限公司于7月8日正式获得国家药品监督管理局颁发的对乙酰氨基酚泡腾颗粒（商品名：日立清）儿童与成人两个规格的“仿制药质量与疗效一致性评价”补充申请批准通知书星空体育平台，。这是自国家推行化学仿制药质量与疗效一致性评价工作以来，全疆首家申请并一次性获星空体育APP，得两个一致性评价的产品批件。

　　据悉，对乙酰氨基酚泡腾颗粒星空体育APP，主要用于缓解普通感冒和流行性感冒引起的发热症状，以及轻至中度的疼痛。对乙酰氨基酚泡腾颗粒质量与疗效一致性评价研究是以1982年英国星空体育APP，上市的原研药对乙酰氨基酚泡腾片作为参比制剂，开展处方与质量的对比研究，根据原研药处方优化了泡腾颗粒处方，并使泡腾颗粒的药学质量和临床疗效与原研药达到一致。

　　新疆银朵兰药业股份有限公司对乙酰氨基酚泡腾颗粒剂的获批，“这是新疆首个通过仿制药一致性评价的品种，标志着新疆仿制药一致性评价工作实现了“零”的突破，从解决‘有没有’向解决‘好不好’迈出了关键性一步，为新疆打造药品质量强区奠定了坚实基础，标志着新疆药品质量迈上新的台阶”。自治区药品监督管理局注册管理处负责人刘燕说：为了调动新疆医药产业研发创新动能，助推医药产业高质量发展，自治区药监局优化药物研发注册前置服务，按照“提前介入、专人跟进星空体育平台，、靠前服务”的工作思路，对企业药物研发及注册给予全程政策技术指导。

　　“新疆银朵兰药业股份有限公司现已获得81个批号，我们得到了国家对该药（乙酰氨基酚泡腾颗粒剂）质量、疗效的一致性评价，对今后化学药更好提升临床治疗效果意义重大，显示了新疆制药企业的科学研究的能力，展示了我们在临床试验和科学研究领域的管理水平，我们要进行资源整合、技术创新，发展新质生产力，紧盯对质量、疗效的一致性评价，通过产学研结合完成科学研究任务，为各族人民提供高质量的好药。”新疆银朵兰药业股份有限公司董事长李俊说，新疆银朵兰药业股份有限公司对乙酰氨基酚泡腾颗粒剂的成功获批，为新疆仿制药一致性评价工作树立了典范，也为新疆药品产业高质量发展注入了新的动力。（中国日报新疆记者站记者毛卫华丨王悦）